免疫佐剂也称佐剂(Adjuvants)或疫苗佐剂、抗原佐剂,是一类单独使用时一般无免疫原性,但与抗原物质合并使用时能增强抗原物质免疫原性,增强机体免疫应答,或改变机体免疫应答类型的物质。在现代生物工程大幅发展的环境下,传统的灭活或活体疫苗的重要性已逐渐降低,然而由基因工程重组抗原或化学合成多肽组成的现代疫苗容易存在免疫原性弱等问题,更加需要新型的免疫佐剂来增强其作用。从某种程度上讲,新型佐剂的功效好坏可以决定生物工程技术制备的现代疫苗的成败。另一方面,近年来越多越多的大范围乃至全球流行性疾病(SARS, 猪流感,禽流感等各类人畜流行病),催生现代疫苗的大面积大投入研发,同时也对高质量佐剂提出了要求也提供了广阔市场。因此,新型佐剂(人用以及畜用)的研发势在必行。 本项目的创新内容核心是利用相变温度低能法制备特有配方的纳米乳剂并将其用于疫苗佐剂的制备。经过多年的科研积累,我们开发了具有自主知识产权的低能法纳米乳剂制备平台,工艺已定型,将大大降低生产成本,提高生产效率和产品质量。该低能法基于某些表活性剂有相转变温度(PIT –Phase Inversion Temperature)的特性,通过高低温的变化形成纳米乳剂。此工艺优势突出,无需高浓度的表面活性剂,无需要使用有机溶剂,大规模生产中可以大量节约能源,绿色环保低能耗。此外由于纳米乳作为药物剂型的特殊优势,此制备工艺在药物制剂乃至农业、化妆品工业上,将具有极大潜力,商业化前景非常看好。我们的佐剂产品已经在实验室条件下制备成功,经技术鉴定,安全性稳定性试验结果优良,动物试验中增强免疫应答作用明显,可媲美世界一流相同类别的新型佐剂,整个项目已经达到比较成熟的孵化和产业化阶段。 市场前景上, 和传统佐剂或者同类新型乳剂佐剂相比较,我们的产品竞争优势主要体现在以下几个方面:1. 该新型佐剂技术填补国内市场空白; 2. 和传统佐剂相比,乳剂佐剂的安全性有效性独特性已经在实践中被证实; 3. 采用高科技含量的乳剂佐剂制备工艺, 降低生产成本,提高生产效率,实现绿色环保节能,符合国家的环保战略。这是我们项目的重要竞争优势之一。 营销策略上, 我们在初期将把和现有疫苗厂商寻求合作视为营销重中之重,特别是针对免疫应答刺激偏弱和疫苗生产成本偏高的品种,我们的疫苗佐剂优势突出,大有作为。在传统疫苗生产工艺(主要靠病毒灭活)到现代生物工程制备疫苗的转型时期,疫苗研发和生产厂商将大面积遇到免疫应答偏弱和生产成本过高的问题, 这为我们的佐剂提供了巨大的潜在市场。在产品投放初期,我们将采用价格策略,利用项目成本低的优势,在保证较高利润率的同时,定价低于同类进口产品,直观的吸引潜在客户。在产品市场成熟后,我们还将启用差异化策略,以创新的低能法制备工艺,研发满足不同客户需求的多样纳米剂型,进一步扩大市场,实现企业效益最大化。 现有项目团队由数名在美专业人员和个别国内顶尖资深科研人员共同组建,亦有成功的研发创业经验。骨干团队成员均在美获得知名学府博士学位,现就职于世界顶尖药厂。专业技术上,团队成员知识过硬,前沿性前瞻性突出,业内经验扎实广泛,国际性明显。团队分工上,成员各有所长,优势互补。 总而言之, 该项目小而精,焦点明确同时外延发散性强,科技含量高,和大部分生物医药创业项目相比,投入少,产业化快,适应面广,市场广阔。
申请政府政策和资金的扶持,条件合适也考虑和相关疫苗企业出资共同开发。