人血清白蛋白(Human Serum Albumin, HSA)是人体血浆中一种球蛋白,广泛用于各种急性失血的抢救,以及肝肾疾病和肿瘤晚期的治疗,是全球医疗市场上用量最大的蛋白药,每年国际市场需求量在500吨左右, 市场价值高达25亿美元以上。 在中国市场白蛋白需求量在250吨以上, 光医学辅料需求每年就在60-80吨(2011年数据)。白蛋白是从人的血浆里提取的,由于肝炎或者艾滋病毒的广泛感染,合格的献血员有限,血浆的来源非常有限, 中国的血浆蛋白生产线只有三分之一的血浆供应,同时,血浆的收集,运输和病原体检测的成本很高,血浆本身价格也非常昂贵,和其他药物相比,白蛋白生产的原材料占销售价格的55%以上,广泛的需求市场和生产供给常常发生矛盾,导致市场紧缺。除了临床病人在疾病治疗中的直接使用,随基础计划免疫项目扩大和人们预防疾病的观念增强, 对疫苗的需求量将逐年上升,用于疫苗助溶剂和稳定剂的白蛋白的需求也明显增高, 每年用于疫苗生产的白蛋白在中国就达到6-80吨。近年来,随着细胞治疗在肿瘤等疾病中的使用,白蛋白的使用出现一个新的增长点,在全球市场呈上升的趋势。利用生物工程的方法生产人血清白蛋白,为市场提供稳定的渠道和储备,是人们长期追求的目标。 由于白蛋白巨大的市场需要量,同时使用量大,对于纯度要求非常高,目前国内有通过酵母和大米作为生物反应器进行重组生产的方式。利用酵母生产具有纯度高、防污染、可量产的优点, 但是酵母作为宿主和人的异质性强, 容易发生排斥,不能作为输液的来源 ,高度纯化的要求直接加大了蛋白纯化的成本,通过大规模种植水稻,从转基因大米生产白蛋白的方式具有显著的局限性,一是浓度低,二是纯化取得可溶性白蛋白的比例低, 明显增加了生产成本。本项目采用先进的基因编辑技术制造血清白蛋白人源化的转基因猪,利用血液作为可再生的生物反应器, 通过周期性地采血,进行大规模的白蛋白生产,与其它的重组生产的方式相比,具有非常突出的高效和低成本的优势.
合作方式:股份制